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新冠肺炎(COVID-19)臨床檢驗的作業流程

新冠肺炎 病毒核酸檢測

COVID-19 PCR檢測。

日前記者會指揮官陳時中部長表示很感動,有300多名社區醫師願意挺身而出協助社區篩檢,國內也有許多生技公司願意提供檢驗試劑,擴大篩檢能量,但是後續沒說採檢之後,檢體由誰來檢驗分析,而實際新冠肺炎(COVID-19)臨床檢驗流程又是如何呢?

1. 開立檢驗醫令與檢查項目
醫師根據初步的理學檢查,以及病患的臨床症狀與主訴,開立檢驗醫令與檢查項目。新冠肺炎(COVID)的檢測方式有RT-PCR病毒核酸檢測、病毒分離培養及病毒抗原、抗體檢測,但目前仍以RT-PCR病毒核酸檢測為診斷黃金標準。即時反轉錄聚合酶連鎖反應(Real-Time RT-PCR),即將新冠病毒的RNA「反轉錄」成互補DNA後,在進行DNA擴增反應,並以螢光染劑偵測每次PCR循環後產物總量,藉以分析檢體中是否含有病毒基因,是一種即時定量的檢測技術。

2. 檢體的採檢
很多民眾誤以為進行檢體採檢與檢驗分析都是醫師,但事實上,鼻咽或咽喉擦拭液的採檢是由醫師採檢,而實際執行檢驗分析與報告核發是由醫檢師負責。

3. 檢體的傳送與接收
檢體完成採檢後,以指定的傳送方式,送至檢驗單位或實驗室。在檢體接收前,醫檢師需先判斷檢體是否合格,不符合檢體將退檢。

4. 執行檢驗
COVID-19病毒核酸檢測是需要專業及經驗的醫檢師執行,依照疾病管制署及WHO的規範需在Biosafety Level 2(BSL-2)實驗室執行。醫檢師根據疾管署公布的指引,使用三個基因片段(RdRP、E、N基因)的引子序列,建立各實驗室之COVID-19病毒核酸檢驗方法。若檢體中有目標基因,隨反應過程會增加螢光強度,每經過一次PCR循環擴增基因,標的基因就會擴增兩倍就是一個循環數閥值(cycle threshold,簡稱Ct),依此就能換算出病毒量。Ct值愈低,代表病毒標的基因濃度愈高、患者體內病毒愈多。

5. 結果判讀與報告上傳
醫檢師依據各實驗室建立的方法,比對陽性與陰性參考數值,判讀檢驗結果之陰性或是陽性,並且上傳檢驗報告至資訊系統,以供臨床醫師進行疾病之診斷。但國際上COVID-19確診並無一致的Ct值標準,台灣Ct值35以下才會被確診為陽性,Ct值32以上病毒應已不具感染力。不過,Ct值若在35至42,建議可以採檢第二次,或搭配抗體檢測、臨床症狀和接觸史來綜合判斷。此外,因為新冠病毒感染後的特性,因此採檢的時間點可能會影響檢測結果,所以需進行多次採樣檢測,才能進行正確的診斷,而採檢的部位亦會影響檢測的敏感性。
隨著這幾天疫情升溫,各大醫院篩檢量增加3倍甚至更多,同為一線作戰的醫檢師在抗疫工作不會缺席,也都會堅守崗位、守護全民的健康!
#新冠肺炎  #病毒核酸檢測 
分類:健康

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