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<MoS的計算題>-沐浴乳裡的SLES

講到化粧品安全性評估,有接觸的人應該對MoS (Margin of Safety) 都很熟悉。我預計陸陸續續把接觸的原料當作筆記,把建立跟評估的方式留下記錄。要說理由其實也就是想找些東西寫,剛好化粧品安全性評估就是個超大主題,中文資料也沒有那麼多,為了讓不那麼熟悉文獻查詢的人,也能獲得一些整理過的資料,進行評估作業。於是 <MoS的計算題>這個系列就開始了。
這裡不講甚麼原理、方法、理論,因為這些去上課都聽得到。實務上每個產品裡的物質,每個都要分開評估,根據產品的使用目的、使用方式、使用量,一天可能接觸到各種產品中含有相同物質的累積量,需要考量的東西太多了。所以要完整的了解為什麼,去上課,系統性的教學才是王道。
本次主題就從清潔類的商品中最常見的,也是最汙名化的物質之一:SLES開始寫起。SLES-Sodium Laureth Sulfate
首先合成反應與結構,這跟後面不純物的評估有關
化粧品 安全性 原料 SLES MoS

SLES合成與結構

SLS、SLES是類似結構,中間的L就是Lauric acid (月桂酸),一種12碳的脂肪酸,一般會先轉化為醇類在跟磺酸鹽反應形成最終的產物。為了增加親水性,起泡力、減少皂垢、刺激性等目的,會利用環氧乙烷延長碳鏈的結構,一般常見的就是延長1次、2次、3次 (n=1, 2, 3)。
[題外話時間] 有些人說SLES不天然,這其實是對的也是錯的。要說對因為SLES的結構本身不存在於自然界,所以確實是合成的。但比如石油存在於自然界,但多數人卻認為石油不天然。也有一種算法是採用生物碳 (再生碳, renewable carbon) 的占比,SLES中假設是2莫耳環氧乙烷合成的,月桂酸有12個碳 (生物來源),2個環氧乙烷有4個碳 (石化來源),所以天然占比=12/(12+4)=75%
反正呢,天然是一個人為定義的名詞,各有各的解釋。對於安全評估來說,天然不代表更安全,化學也不代表更危險,關鍵還是在於合理的使用"量","量"才是重點
直接進入計算好了,首先是SED (Systematic Exposure Dose),在SCCS/1628/21中,沐浴乳(shower gel)參考的計算相對暴露量 (Eproduct)為2.79 mg/kg bw/day,也就是每天每公斤體重的人會接觸到多少量的產品。
化粧品 安全性 原料 SLES MoS

Relative Exposure

乘上SLES在產品裡的濃度,再乘上經皮吸收率,就成為系統性暴露量(SED)了。
化粧品 安全性 原料 SLES MoS

SED of SLES

再來就是NOAEL (no adverse effect level),中文意義是沒有不良反應的劑量,不詳細說明,反正有這個值就能計算,而這個值可能查不到,也可能有很多種,主要因為做實驗的方法,族群各有不同,所以數字上都會有些差異,通常近幾年有被評估的原料都會選擇好最合適的值當計算範例,如果沒有,就是看一下哪個實驗過程或材料是比較合乎需求的。
像SLES基本上是很舊的原料,當時也沒做NOAEL,所以基本上查不太到。不過看很多資料會使用225 mg/kg 做為SLES的NOAEL,是因為有原料商提交EPA一份評估資料中有提到這個數值,於是成為了參考來源。
出處:
SODIUM SULPHATE (SODIUM LAURETH SULFATE; CAS NO. 3088-3 l-l) Submitted to the US Environmental Protection Agency Company .DATE: May 2006
有了這個值就簡單很多,如下計算
化粧品 安全性 原料 SLES MoS

MoS of SLES

所以結論就很簡單了
在此沐浴乳產品中,最終濃度15%SLES物質,在使用上較無風險
為什麼不說 "安全" 呢? 因為世事無絕對,凡事為相對。沒有絕對的安全,只有相對的安全。
事情還沒結束喔,不過等下一篇1,4-dioxane的安全評估再說吧。
#化粧品  #安全性  #原料  #SLES  #MoS 
分類:美妝

走過農業、醫學、生化、生物技術,卻機緣投入化粧品研發,更意外的是居然還能綜合所學,走上探究配方和功效實證的道路。過去在學的時候,喜歡用第三人的角度做筆記,因為自己覺得幫人上課的記憶比強迫自己記憶來的更有效。因為想要把國內外研究當成讀書習慣,所以又開始了線上筆記,自己給自己上課。 至於內容裝什麼,就裝主觀意識下的事實吧。

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