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什麼是SUSAR( suspected unexpected serious adverse reaction)?

#艾瑪小姐職場學 #艾瑪小姐臨床試驗FAQ
SUSAR在愛情裡就像是你以為的穩定情感,突然出現的小三/小王。她/他可能危及你的生命,也可能結束了這段戀情。你不會預期也不希望它的出現,但好或不好我們都必需儘快處理,拖不得。
通常做到二三期的試驗,可以從前期動物實驗、第一期試驗、藥物機轉、或是治療方式可以推測或發現出可能有的藥物不良反應(AE; Adverse Event)有哪些。而如果你評估,受試者治療後出現了不是我們認為可能發生的不良反應(unexpected),而醫師判斷可能跟我們藥物是有關的(suspected),又有符合嚴重的條件(住院或導致延長住院、導致永久性殘疾、致畸胎、危及生命、死亡、或其他永久性傷害需做處置者), 這就是SUSAR。
如果是臨床試驗進行當中發生SUSAR,我們需依照主管機關規定時限進行通報(通報給全國藥物不良反應通報中心和醫院倫理委員會)。
如果是愛情,你可以通報給她/他的好友、她/他的家人、律師、徵信社。別拖著,案子要走,日子要過。
臨床試驗 SAE 喝紅酒 艾瑪小姐職場學 艾瑪小姐臨床試驗FAQ

這隻是週日和各地好友視訊慶生開的,4.0顆星沒讓人失望,開瓶沒醒酒也完全不澀,很溫暖的一隻(也讓我樂瘋的在視訊)。

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分類:日記

在臨床試驗領域打滾了十多年,現於臨床試驗服務機構擔任小小主管。想透過部落格來記錄一下工作和生活,也希望讓大家更了解從事臨床試驗工作的我們到底在做些什麼😀

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