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只打10微克 BNT兒童保護力驚人

輝瑞(Pfizer)及BioNTech上月發布臨床試驗結果,輝瑞/BNT新冠疫苗對5至11歲兒童安全且有效,本月22日進一步指出,疫苗對該族群的保護力高達90.7%,美國疾病控制與預防中心(CDC)正在審查相關資料,最快11月初開放幼童施打。

輝瑞BNT公布對5至11歲兒童的保護力數據。(圖/Pixabay)

據《路透社》報導,輝瑞在一份提交給美國食品藥品監督管理局(FDA)的文件中指出,針對2268名5至11歲兒童進行臨床試驗,其中注射安慰劑的對照組有16人染疫,而接種疫苗後確診的僅3人,由於接種疫苗的實驗組人數是對照組的2倍多,相當於疫苗保護力超過90%。
至於疫苗是否可能引發罕見心肌炎,輝瑞表示,該年齡組的心肌炎發病率可能低於在12至15歲青少年中觀察到的情況。
輝瑞及BioNTech上月共同發布聲明表示,5至11歲接種劑量為10微克,約青少年及成人的3分之1,兩劑接種間隔為3周,報告顯示安全性、耐受性均良好,且能夠誘發強烈免疫反應,抗體水平及常見副作用皆與16至25歲族群類似,包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、畏寒、發燒和噁心等。
白宮官員說,與成年人相比,兒童染疫後出現重症的機率雖較低,但也曾發生過嚴重案例,認為接種疫苗能大幅降低風險,同時減少強傳染力的Delta突變株在社區傳播,有利於國家從疫情中恢復到正常的生活。
輝瑞/BNT疫苗去年12月中旬通過美國緊急使用授權,適用於16歲及以上對象,今年5月擴大為12歲及以上的青少年與成人;8月23日FDA全面核准輝瑞/BNT新冠疫苗,適用於16歲及以上對象,成為美國第一個獲得全面批准的新冠疫苗。
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